卫健委疾控局官员:二类疫苗采购权限或将上收至省疾控,相关指导原则可期

财联社(上海,记者 徐红)讯,国家卫健委疾控局免疫处处长金同玲21日在“2019全国疫苗与健康大会”上表示,还在审议中的《疫苗管理法》出台后,将对包括疫苗生产、流通、接种等多个环节在内的全流程疫苗管理造成直接和长期的影响。

“以疫苗采购机制为例,不出意外,一类疫苗的采购将上收至国家层面,由国家完成需求摸底、生产企业对接等一系列工作。”金同玲处长表示。

而对于二类疫苗采购权限问题,金同玲处长则预期,二类疫苗采购将由省一级疾控中心扮演“采购守门人”角色,而在《疫苗管理法》落地的同时,也会针对省疾控采购出台相应的指导原则。

据了解,国内疫苗可分为一类疫苗和二类疫苗两种。其中一类疫苗也可以称为免疫规划疫苗,是政府免费向公众提供,一般由省级疾控机构向疫苗企业采购后,逐级分发给市、县疾控机构,再由他们分发给基层医疗机构为公众接种。

而二类疫苗是指非免疫规划疫苗,是公众自费并自愿受种的疫苗。而与一类疫苗不同,在2005~2016年期间,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》,省市县各级疾控机构都可以向疫苗生产企业采购二类疫苗。而在2016年山东疫苗安全事件曝光后,为减少供应渠道的复杂度,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,取消了省级疾控中心对二类疫苗的采购权,规定县级疾控机构才是二类疫苗的采购主体,而省疾控代表县疾控中心与生产企业进行价格谈判。

去年发生的长春长生疫苗造假事件曾震惊业内,也造成了整个医药板块的震动。而就在对长生公司做出处罚后的不到一个月时间,《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)便火速出台,这也将是中国首部疫苗法。关于疫苗采购权限,这部《征求意见稿》规定,“疫苗上市许可持有人应当按照采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构供应疫苗,不得向其他单位或个人供应疫苗”。

“二类疫苗的采购权如果被上收了,将导致整个销售模式都发生巨变。”有投资人士如此对记者表示。

《疫苗管理法》草案于2018年12月底首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议,并于昨天(20日)提交十三届全国人大常委会十次会议进行二次审议。

据《人民日报》报道,相较于一审稿,二审稿在不少地方均做出了修改,如对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据等违法行为提高了罚款额度。同时,还增加计划实行预防接种异常反应补偿制度的规定,明确实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。


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